БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC

руб.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с

требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей


производственной практики».

Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Наименование изделия 
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Артикул изделия 1R-B.001-12PHARM
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) 1200х770х1930
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M,Высота-справочная величина  ) 1105x450x670
Масса бокса в сборе, кг, не более 235
Параметры электропитания бокса:
— напряжение, В~ 230±10%
— частота, Гц 50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
— базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000**
— справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 180**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт 30

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

**Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Характеристики

Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
— значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 0,36
— справочный диапазон значений, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с 0,36-0,4*
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
— по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м³
— по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
— базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
— справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 1000

*Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.